岗位要求:
1.维护并完善公司ISO13485、GMP、MDR、MDSAP、KGMP、FDA等各质量体系,主导各部门体系文件的完善
2.主导公司质量体系的运行,指导并监督各职能部门
3.主导公司管审和内审的策划和组织,并对纠正措施进行指导和验证
4.主导二方和三方审核以及CAPA的跟进
5.QMS体系文件管理
6.主导体系法规的内部宣传和培训
任职要求:
1.5年以上医疗器械相关企业的法规经验
2.熟悉GMP等相关质量体系法规要求
3.具有ISO13485内审员正
5.其他需要的事项:条理清晰;踏实认真,有耐性,责任心强,具备较好的逻辑思维能力、学习能力和团队精神,善于思考和解决问题,执行力强。
职位福利:周末双休、五险一金、免费班车、免费停车、餐补、交通补助、加班补助